Onderzoek naar de effecten van een gepersonaliseerd interventieplan voor diabetes type 2

Ancora Health is voornemens om in samenwerking met het St. Anna en Haga ziekenhuis, het Medisch Kwarter Eindhoven, en het LUMC/Campus Den Haag de invloed van een gepersonaliseerd, digitaal interventieplan op de remissiepercentages van suikerziekte (diabetes type 2) te onderzoeken.

Het is de bedoeling om dit programma uit te voeren als klinisch onderzoek met de volgende wetenschappelijke titel:

“Digitale, gecombineerde leefstijlinterventie voor remissie en verbeterde behandeling van diabetes type 2”

Lees alle informatie over het onderzoek goed door. Wanneer u interesse heeft om deel te nemen, vraag dan de informatie brochure aan.

WIE KAN DEELNEMEN?

Voor dit onderzoek zoeken wij naar ongeveer 500 deelnemers met diabetes type 2.

Om deel te nemen aan dit onderzoek moet u

In Nederland wonen (regio Eindhoven en Leiden/Den Haag)

Ingeschreven of onder behandeling zijn bij een van onze studie partners: Haga Ziekenhuis, St. Anna Ziekenhuis, Medisch Kwartier Eindhoven, Huisartsenpraktijken Zonneoord of andere praktijk in Den Haag

Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn

Een diagnose diabetes type 2 hebben

Een BMI tussen 25 en 45 kg/m² hebben

Een HbA1c van 6% of hoger hebben

Gemotiveerd zijn om deel te nemen aan een leefstijlinterventieonderzoek

In staat om een smartphone applicatie te gebruiken

Indien u niet zeker bent over bovenstaande punten, neemt dan contact op met uw huisarts.

Uitsluitingscriteria

Deze studie heeft een uitgebreide lijst van uitsluitingscriteria. In het kort, u kunt niet meedoen wanneer er sprake is van:

Meer dan 10% gewichtsverlies in de afgelopen zes maanden

Ernstige andere ziekten, zowel fysiek als ernstige geestelijke gezondheids problemen, zoals COPD (GOLD III of IV-stadium)

Huidige behandeling met anti-obesitas medicijnen of, deelname aan een vergelijkbaar programma/onderzoek voor gewichtsbeheersing.

Geschiedenis van diabetes type 2 gerelateerde complicaties, waaronder ketoacidose of diabetische retinopathie waarvoor behandeling nodig is.

Chronische infectieziekte die voortdurende behandeling eisen.

Drugs of alcoholverslaving

Gebruik van een insulinepomp.

Onbehandelde schildklierziekte.

Verplicht voorgeschreven medisch dieet.

Let op: dit is een verkorte lijst met de belangrijkste criteria, voor meer informatie, vraag de proefpersooninformatiebrochure aan of bekijk de veelgestelde vragen.

HOE WERKT HET?

De studie duurt naar verwachting 2,5 jaar en is verdeeld in 4 fases:

1. Opstart

Weken 1-4

 

  • Start van het programma.
  • Verzamelen van data: thuis met een testkit en bij een bezoek aan het gezondheidscentrum.
  • Opstellen van een persoonlijk behandelplan.

1. Opstart

Weken 1-4

 

Start van het programma.
Verzamelen van data: thuis met een testkit en bij een bezoek aan het gezondheidscentrum.
Opstellen van een persoonlijk behandelplan.

2. Leefstijl interventie en coaching

Weken 5-22

 

  • Actieve deelname aan leefstijlinterventie.
  • Digitale 1-op-1 en groepsbegeleiding.

2. Actie: Actieve begeleiding en gewichtsverlies

Weken 5-22 

 

Uitvoering van het behandelplan (leefstijlveranderingen).
Regelmatige digitale begeleiding.

3. Transitie

Weken 23-24

 

  • Hulp en begeleiding bij het vasthouden van de nieuwe gezonde gewoontes.
  • Advies en hulp bij praktische uitdagingen.

3. Transitie

Weken 23-24

 

Hulp en begeleiding bij het vasthouden van de nieuwe gezonde gewoontes.
Advies en hulp bij praktische uitdagingen.

    4. Onderhoud

    Weken 25-128 

     

    • Periodieke hermetingen om de vooruitgang in kaart te brengen.

    4. Onderhoud

    Weken 25-128 

     

    Periodieke hermetingen om de vooruitgang in kaart te brengen.

    Deelnemers aan het onderzoeksprogramma ontvangen het interventieplan gratis en mogen de slimme weegschaal en het polsbandje (activity tracker), die onderdeel zijn van het programma, houden.

    Vereiste tijdsinvestering voor deelname

    De totale tijdsinvestering voor deelname aan het programma verschilt per persoon. Tijdens de ‘Actie’ fase is dit naar schatting niet meer dan 10 uur per week. Tijdens de opvolgende fasen zal dit aanzienlijk minder tijd kosten, omdat u geen digitale sessies meer hoeft te volgen, informatie (bijv. eetpatroon) hoeft te verzamelen, en geen digitale begeleiding sessies hoeft te volgen.

    Deze tijdsinschatting omvat alle activiteiten gerelateerd aan de studie, zoals lichaamsbeweging, maaltijdplanning, boodschappen voor gezonde voeding, deelname aan coachingsessies (in groepsverband en individueel), en educatieve sessies.

    Als onderdeel van het programma, komt u vijf keer langs in een gezondheidscentrum: bij de Opstart fase, en tweemaal op opvolg momenten na één en na twee en een half jaar. Deze metingen zullen ongeveer 2 uur duren.

    Controlegroep

    Omdat dit een gerandomiseerd onderzoek is, zal een deel van de mensen die aangeven aan dit onderzoek mee te willen doen in de controlegroep worden ingedeeld. Deelnemers die ingedeeld worden bij de controlegroep worden gevraagd om de verschillende metingen te laten afnemen maar zullen niet de actieve fase van de interventie volgen. Controlegroep deelnemers ontvangen hiervoor €150,- met €0,20/km reisvergoeding. Voor meer info, vraag de proefpersooninformatiebrochure aan

    Meer informatie over het deelnemen aan dit onderzoek?

    Klik op de knop om de brochure met proefpersooninformatie aan te vragen en meer over de volgende stappen te leren.

    Meer informatie?

    Heeft u vragen over het klinisch onderzoek? Kijk hieronder voor meer informatie!

    Veelgestelde vragen

    Bekijk FAQs

    Brochure

    Vraag de proefpersooninformatiebrochure aan

    E-mail

    Mail ons:
    diabetesfase1@ancora.health

    Veelgestelde vragen

    Bekijk FAQs

    Brochure

    Vraag de proefpersooninformatiebrochure aan

    E-mail

    Mail ons:
    diabetesfase1@ancora.health

    Privacy by design

    Privacy by design

    Je persoonlijke gegevens zijn uiteraard heel belangrijk. Je kunt erop vertrouwen dat we jouw data uiterst zorgvuldig verwerken en beschermen volgens de hoogste normen. We gebruiken je persoonlijke gegevens slechts op grond van jouw uitdrukkelijke toestemming.

    Ga voor meer informatie over privacy en databescherming naar ons privacybeleid: https://ancora.health/privacy-policy/